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盤點(diǎn)：2020年全球上市藥物匯總
2021-01-18 15:17:15
導(dǎo)語
2020年，全球共有125個(gè)藥物批準(zhǔn)上市（截止2020年12月24日），其中包括83個(gè)小分子治療藥和41個(gè)生物藥。
表1 2020年全球上市藥物（截止2020年12月24日）
數(shù)據(jù)來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫
治療領(lǐng)域
2020年125個(gè)批準(zhǔn)上市的藥物中，腫瘤領(lǐng)域仍處于領(lǐng)先地位，全球的研發(fā)重點(diǎn)集中在腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、感染和免疫調(diào)節(jié)領(lǐng)域。
圖1 2020年上市藥物的治療領(lǐng)域布局
數(shù)據(jù)來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫
適應(yīng)癥
2020年125個(gè)批準(zhǔn)上市的藥物中，治療“類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎”和“新型肺炎冠狀病毒感染(COVID-19)”的藥物最多。
圖2 2020年上市藥物的適應(yīng)癥布局
圖片數(shù)據(jù)來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫
靶點(diǎn)
2020年125個(gè)批準(zhǔn)上市的藥物中，DRD2、GABAAR、TNFA和TNF binding agent成為主要的藥物靶點(diǎn)。
表2 2020年上市藥物的靶點(diǎn)(TOP 10)
數(shù)據(jù)來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫
DRD2治療藥物
DRD2（Dopamine D2 receptor、多巴胺D2受體）是精神分裂癥的主要藥物靶點(diǎn)，目前世面上在售的抗精神病藥物均是以D2多巴胺受體作為主要靶標(biāo)。
（1）lumateperone tosylate
適應(yīng)癥：焦慮、自閉癥、I型抑郁狂躁型憂郁癥、II型抑郁狂躁型憂郁癥、重性抑郁障礙、神經(jīng)行為障礙、精神分裂癥。
小分子治療藥lumateperone tosylate膠囊劑（ITI-007、ITI-007 tosylate）是百時(shí)美施貴寶研發(fā)的一種多巴胺D2受體拮抗劑。
lumateperone tosylate結(jié)構(gòu)式
lumateperone tosylate于2020年3月23日以治療“精神分裂癥”在美國上市，曾獲得“快速通道”資格。
（2）氨磺必利
適應(yīng)癥：化療引起的惡心嘔吐、嘔吐、惡心。
小分子治療藥氨磺必利注射劑（amisulpride、APD-403、ACA-1421、APD-421）是Acacia Pharma Ltd公司研發(fā)的5-羥色胺2B受體拮抗劑、5-羥色胺7受體拮抗劑以及多巴胺D2受體拮抗劑、多巴胺D3受體拮抗劑。
氨磺必利結(jié)構(gòu)式
氨磺必利于2020年8月24日以治療“嘔吐”和“惡心”在美國上市。
（3）鹽酸阿撲嗎啡
適應(yīng)癥：帕金森病
小分子治療藥鹽酸阿撲嗎啡（apomorphine hydrochloride、APL-130277）是Adagio Pharmaceuticals Ltd公司研發(fā)的多巴胺D1受體激動(dòng)劑和多巴胺D2受體激動(dòng)劑。
鹽酸阿撲嗎啡結(jié)構(gòu)式
鹽酸阿撲嗎啡于2020年9月29日以治療“帕金森病”在美國上市。曾獲得“快速通道”資格。
（4）馬來酸阿塞那平
適應(yīng)癥：精神分裂癥
小分子治療藥馬來酸阿塞那平（asenapine maleate、HP-3070）是日本久光制藥研發(fā)的5-羥色胺2A受體拮抗劑、多巴胺D1受體拮抗劑和多巴胺D2受體拮抗劑。
馬來酸阿塞那平結(jié)構(gòu)式
馬來酸阿塞那平于2020年3月2日以治療“精神分裂癥”在美國上市。
GABAAR治療藥物
GAGB是哺乳動(dòng)物和昆蟲中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)重要的抑制性遞質(zhì)，其傳遞作用由GAGB受體介導(dǎo)。GAGB受體與人的許多神經(jīng)性疾病密切相關(guān)，包括癲癇、酒精中毒、失眠和帕金森病等，所以GAGB受體一直是神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)之一。
（1）甲苯磺酸瑞馬唑侖
適應(yīng)癥：麻醉、結(jié)腸鏡檢查。
小分子治療藥甲苯磺酸瑞馬唑侖注射劑（remimazolam tosylate、HR-7056）是恒瑞研發(fā)的一種γ-氨基丁酸A型受體激動(dòng)劑。
甲苯磺酸瑞馬唑侖結(jié)構(gòu)式
甲苯磺酸瑞馬唑侖于2020年3月19日以“麻醉”在中國上市，曾獲得“優(yōu)先審評”資格認(rèn)定。
（2）瑞馬唑侖
適應(yīng)癥：麻醉、焦慮性障礙、藥物依賴。
小分子治療藥瑞馬唑侖注射劑（remimazolam、CNS-7054、CNS-7056、CNS-7056B、CNS-7056X、GW-502056X、HNP-2001、GW-351564X、GW-418259X、ONO-2745、GW-457837A）是葛蘭素史克研發(fā)的一種γ-氨基丁酸A型受體激動(dòng)劑。
瑞馬唑侖結(jié)構(gòu)式
瑞馬唑侖于2020年8月7日以“麻醉”在日本上市，曾獲得“優(yōu)先審評”資格認(rèn)定。
（3）地西泮
適應(yīng)癥：癲癇。
小分子治療藥地西泮吸入氣霧劑（diazepam、NRL-01、NRL-1）是明尼蘇達(dá)大學(xué)研發(fā)的一種苯二氮草受體激動(dòng)劑。
地西泮結(jié)構(gòu)式
地西泮于2020年3月2日以治療“癲癇”在美國上市，曾獲得“快速通道”資格和“孤兒藥”資格認(rèn)定。
（4）唑吡坦
適應(yīng)癥：癲癇。
小分子治療藥唑吡坦口崩片（zolpidem）是Athena Drug Delivery Solutions Pvt Ltd研發(fā)的一種苯二氮草受體激動(dòng)劑。
藥融圈
唑吡坦結(jié)構(gòu)式
唑吡坦于2020年7月7日以治療“失眠”在西班牙上市。
（5）咪達(dá)唑侖
適應(yīng)癥：焦慮、麻醉。
小分子治療藥咪達(dá)唑侖口服溶液劑（midazolam、ADV-6209、MDZ-028）是Advicenne Pharma研發(fā)的一種苯二氮草受體激動(dòng)劑。
咪達(dá)唑侖結(jié)構(gòu)式
咪達(dá)唑侖于2020年3月2日以“麻醉”在法國、意大利、荷蘭、北歐國家、英國上市。
TNFA和TNF binding agent治療藥物
TNFA（TNF alpha、腫瘤壞死因子α），也稱為惡病質(zhì)素和TNFSF2，是TNF超家族的原型配體。TNF-α是一種強(qiáng)烈的促炎細(xì)胞因子，在炎癥、免疫系統(tǒng)發(fā)育、細(xì)胞增殖、分化和凋亡、脂質(zhì)代謝過程中以及免疫系統(tǒng)中起重要作用。
（1）英夫利西單抗類似藥
適應(yīng)癥：強(qiáng)直性脊柱炎、自身免疫性疾病、克羅恩病、炎癥性疾病、銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎。
生物藥英夫利西單抗類似藥注射劑（infliximab biosimilar、CT-P13 SC）是韓國賽爾群研發(fā)的一種腫瘤壞死因子α配體抑制劑和TNF結(jié)合劑。
CAS號(hào)：170277-31-3
分子式：C6462H9996N1728O2038S44
分子量：149100
英夫利西單抗類似藥于2020年3月2日以治療“類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎”在英國上市。
（2）阿達(dá)木單抗類似藥
阿達(dá)木單抗類似藥有信達(dá)生物、Cadila Pharmaceuticals Ltd、百奧泰生物和浙江海正藥業(yè)股份有限公司研發(fā)的四種。
表3 阿達(dá)木單抗類似藥
數(shù)據(jù)來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫
原研企業(yè)
2020年125個(gè)批準(zhǔn)上市的藥物中，主要是Cadila Pharmaceuticals Ltd、諾華和葛蘭素史克研發(fā)的。
圖3 2020年上市藥物的原研企業(yè)
數(shù)據(jù)來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫
劑型
2020年125個(gè)批準(zhǔn)上市的藥物中，50個(gè)藥物是注射劑，25個(gè)藥物是片劑，以及21個(gè)藥物是膠囊劑。
圖4 2020年上市藥物的劑型
數(shù)據(jù)來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫
特殊審批
2020年125個(gè)批準(zhǔn)上市的藥物中，有44個(gè)藥物獲得“優(yōu)先審評”資格，40個(gè)藥物獲得“孤兒藥”資格認(rèn)定，24個(gè)藥物獲得“快速通道”資格。
圖5 2020年上市藥物的特殊審批布局
數(shù)據(jù)來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫
上市國家
2020年125個(gè)批準(zhǔn)上市的藥物中，有61個(gè)藥物在美國上市，18個(gè)藥物在中國上市，15個(gè)藥物在日本上市，7個(gè)藥物在印度上市。雖然疫情對各家公司的藥物研發(fā)產(chǎn)生了一定的影響，但是美國批準(zhǔn)藥物上市的速度沒有放緩。與此同時(shí)，我國力爭上游，批準(zhǔn)新藥的數(shù)量成為第二高。
表4 2020年上市藥物首次上市國家
數(shù)據(jù)來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫
此文引自于：藥融圈