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多肽藥物非臨床安全性評(píng)估的介紹
2021-01-18
本文主要根據(jù)期刊文章《Mitra等（2020）Regulatory Toxicology and Pharmacology, 117 以非臨床安全性評(píng)估的觀點(diǎn)探討治療性多肽產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)》、及《Ypsilanti（2018）Health Science
從分子設(shè)計(jì)角度：看蒽環(huán)類藥物結(jié)構(gòu)及毒性
2021-01-18
蒽環(huán)類藥物，臨床上被廣泛用作抗腫瘤抗生素，是過(guò)去幾十年來(lái)研究較多且發(fā)展較快的一類抗癌藥物。這類結(jié)構(gòu)由于構(gòu)效較為清晰，也是藥物設(shè)計(jì)-合成人員非常熟悉的類別。隨著臨床數(shù)據(jù)
1985-2020年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的1149新藥一覽
2021-01-18
1985年以來(lái)，F(xiàn)DA累計(jì)批準(zhǔn)了1149款新藥，包括179款BLA和970款NDA。近年來(lái)，ADC、雙抗、小核酸藥物等多種新形式藥物層出不窮（CBER則監(jiān)管基因療法、疫苗、CAR-T療法等），未來(lái)的新藥研發(fā)
10年10倍萬(wàn)億市場(chǎng)，CAR-T、ADC、RNAi…下一個(gè)百濟(jì)是誰(shuí)在哪？
2021-01-18
創(chuàng)新藥需要經(jīng)歷產(chǎn)品驗(yàn)證、商業(yè)化驗(yàn)證、資本化驗(yàn)證，在這個(gè)大浪淘沙的過(guò)程中，許多小型biotech可能無(wú)法脫穎而出，但也有一些小型biotech將借助技術(shù)進(jìn)步浪潮崛起，同時(shí)走過(guò)產(chǎn)品驗(yàn)證和